拜耳PI3K抑制剂Aliqopa治疗惰性非白血病淋巴瘤，获FDA的突破性治疗指定

2021-12-06 01:51:54 来源:

美国食品和药物管理局（FDA）已表彰波鸿PI3K胺Aliqopa（copanlisib）突破性化疗指定。该决定主要基于极其重要的II期研究成果CHRONOS-1的随访数据集，该研究成果显然Aliqopa对液态非霍奇金癌症（iNHL）患者，即接受过大概两次化疗的病情恶化或难治性边缘区癌症（MZL）患者当中的。MZL是非霍奇金癌症（iNHL）的液态表达方式，约占美国所有非霍奇金癌症的10％。波鸿医药公司高级副总裁兼学发展外事Scott Fields指导教授时说："临床研究成果证据显然Aliqopa可以为MZL患者缺少化疗必需，也显然Aliqopa可以满足MZL病情恶化后从未化疗药物这一未得不到满足的医疗均所需。"该氟化目前尚未获得欧洲药品管理局（EMA）或美国以外的其他机构的批准。FDA的突破性化疗指定借此加快共同开发和送审化疗严重或危及精神上的疾病的候选药物，且候选药物早就在早期测试显示出鼓励的结果。独有出处：_breakthrough_therapy_designation_granted_for_bayers_aliqopa_1289453本文系梅斯医学（MedSci）原创编译器编纂，转载均需授权！