NEJM:Novax重组蛋白疫苗管控力89.7%,对变种新冠病毒有效!

2021-12-13 01:33:34 来源:
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2020年底,来自苏格兰、乌拉圭和南非的通报证实新冠HIV变体B.1.1.7、P.1和B.1.351与传播上升、病症导致以及逃避预防有关。B.1.1.7变体是在2020年10翌年初从英格兰南部的新冠病患者取得的采样的测序测序中都找到的。B.1.1.7变体的流行率在欧洲和美国随着间隔时间迅速上升。

NVX-CoV2373预防(Novax)由5μg重分组聚乙烯微粒刺突细胞和50μg Matrix-M佐剂分组成,早期临床研究数据资料标示出,间隔21天给药的两剂建议书是必需的,并能够构建健康青年人的强悍免疫反应。6翌年30日,《新英格兰杂志》公告了一项Ⅲ期、随机、观察者盲法、疗效对照试验,评估NVX-CoV2373在苏格兰18~84岁的举例来说中都持续性Covid-19的、性病症和必需性。

Paul T. Heath et al.Safety and Efficacy of NVX-CoV2373 Covid-19 Vaccine.NEJM.DOI: 10.1056/NEJMoa2107659

在16,645名给与筛查的举例来说中都,共约15139名举例来说给与了非常再加一剂NVX-CoV2373(7569名举例来说)或疗效(7570名举例来说);14039名举例来说(预防分组7020名,疗效分组7019名)符合按建议书的青年人标准,其中都48.4%为女性;94.5%为美国人,2.9%为东南亚人,0.4%为非裔,有44.6%的举例来说非常再加有一种导致新冠并发病症,包括慢性消化系统、肺脏、十二指肠、神经系统、胰脏和免疫系统病症、病因。2310名举例来说被纳入到缺失流血事件的亚分组中都。

在第一剂和第二剂之后,预防分组比疗效分组更经常性地通报局部缺失流血事件

在预防施打者中都,最常通报的缺失流血事件是第一剂(53.3%有压痛、29.3%有痉挛)、第二剂针头部位有压痛或痉挛(76.4%和51.2%),大多数导致程度为1级(轻度)或2级(中都度),最少持续间隔时间较长(第一剂后压痛2.3天,第二剂后痉挛1.7天)。心目中都的预防施打者(18~64岁)比年长的施打者(≥65岁)更经常性地消失了局部缺失流血事件。

最常通报的全身缺失流血事件是呕吐、肌肉痉挛和眩晕,大多数流血事件的导致程度为1级或2级,最少持续间隔时间较长(第一剂后分别为1.6、1.6和1.8天,第二剂后分别为2.0、1.8和1.9天)。共约3名预防给与者通报了4级缺失流血事件,其中都亦有两名通报了4级发作(>40 °C),一名在第一剂后,另一名在第二剂后频发,第三名被找到有新冠HIVPCR检测HIV结果,他在施打第1剂后的5天,消失了6个4级缺失流血事件:麻木、呕吐、眩晕、肌痛、稍为和关节痛。

心目中都的施打者比年长的施打者更常通报全身缺失流血事件,第二剂的缺失流血事件比第一剂的缺失流血事件要多。2%的人在第一剂后发作(血糖≥38℃),4.8%人在第二剂后发作。0.4%的人第一剂后有3级发作(39°C~40°C),0.6%的人第二剂后有4级发作(>40°C),共约2名举例来说,1人在第一剂后,还有1人在第二剂后。

还有一名给与预防的人频发了导致缺失流血事件(心肌炎),间隔时间是第二针后的3天,专家显然显然是感染性心肌炎,并在住院2天内康复。

有两个与新冠有关的死亡者病症,一个在预防分组,一个在疗效分组。预防分组的死亡者频发在一名53岁的男子口中都,在第一针后7天消失了新冠症状;随后他因新冠肺炎造成了呼吸衰竭被送入急诊监护室病患,最终在针头预防15天内死亡者。疗效分组的死亡者频发在一名61岁的男性口中都,他在第一剂后24天住院;该举例来说在4周后因新冠肺炎和肝硬化的并发症而死亡者。

在14,039名举例来说中都,有10名预防施打者和96名疗效给与者频发了经HIV学证实的、有症状的轻度、中都度或重度Covid-19病症,且在第二针后非常再加7天内发病,预防确保力为89.7%。65岁以上的举例来说中都亦有10例轻、中都或重度新冠病患者(预防分组1例,疗效分组9例)。导致的新冠病症频发在5名疗效分组的举例来说口中都,1名病患者救治,3名到急诊科住院,还有一名举例来说在全家人护理。5名病患者都人类病状异常、只需补充氧气有新冠并发症。

在65岁以上的举例来说中都,总体预防确保为88.9%;所有举例来说在第一剂后14天确保踢球为83.4%。

在10个预防病症中都,8例由B.1.1.7植物种造成了的,1例是由非B.1.1.7植物种造成了的,还有1例不会具体HIV株。预防对B.1.1.7变体的确保踢球为86.3%,对非B.1.1.7菌株的确保踢球为96.4%。非白种人太再加,不会对基于种族主义或族裔族裔的变动推断有涵义的结论。

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