Blood:多发性骨髓瘤成年人患者Rd诱导化疗后可单采用低剂量来那度胺维持治疗

2021-12-13 01:33:36 来源:
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来那度咪唑-利尿剂 (Rd) 是原发性骨髓瘤 (MM) 中老年病征的标准外科手术方法。但在FIRST试验此后不能接受Rd外科手术的病征之前,三分之一的病征废弃来那度咪唑,44%的病征必需调高来那度咪唑剂量,而且,18个翌年时,只有30%的≥75岁的病征在不能接受以外蓝图剂量的来那度咪唑外科手术。在EMN01研究之前,在以外剂量游离后改成来那度咪唑 10 mg 保有外科手术,之前位无重大突破存活期为16.6个翌年,16%的病征因不良事件废弃来那度咪唑。

这是一项随机3期研究,目的审计剂量/提案-可视的Rd继以来那度咪唑 10mg/日保有(Rd-R)对比Rd长时间外科手术用于之前等肥胖症的原先肺炎的MM中老年病征的和可行性。主要终点是无事件存活期(EFS),界定为任何原因导致的重大突破/死亡、来那度咪唑废弃或流行病学 4 级或非流行病学 3-4 级不良事件(AE)。

Rd-R四组和Rd四组的无事件存活期(A)、无重大突破存活期(B)和总存活期(C)

在可审计的199位病征之前,101位不能接受了Rd-R外科手术,98位此后Rd外科手术。之前位随访了37个翌年。Rd-R四组和Rd四组的EFS计有10.4个翌年和6.9个翌年(几率比[HR] 0.70; 95% CI, 0.51-0.95; P=0.02),之前位无重大突破存活期计有20.2和18.3个翌年(HR 0.78; 95% CI, 0.55-1.10; P=0.16),3年总乳癌计有74%和63%(HR 0.62; 95% CI, 0.37-1.03; P=0.06)。

Rd-R四组和Rd四组3级及以上的非流行病学AE的总感染率计有33%和43%(P=0.14),最常见的有之前性上皮细胞减半少症(21% vs 18%)、感染(10% vs 12%)和皮肤病(7% vs 3%);Rd四组主要与利尿剂就其的体质和之前枢神经系统不良事件感染率相对更高一些。Rd-R四组和Rd四组因AE废弃来那度咪唑的感染率计有24%和30%,来那度咪唑剂量调高的%-分别是45%和62%。

总而言之,在之前等肥胖症的原先肺炎的MM中老年病征之前,在9个放射治疗的Rd外科手术后,改成不用利尿剂的减半剂量的来那度咪唑保有外科手术是可行的,且与Rd标准保有提案相近。

更早出处:

Alessandra Larocca, et al. Dose/schedule-adjusted Rd-R vs continuous Rd for elderly, intermediate-fit patients with newly diagnosed multiple myeloma. Blood (2021) 137 (22): 3027–3036.

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