超声获 FDA 批准用于确定节育器 Essure 放置持续性

2022-01-10 01:32:23 来源:
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拜耳于 7 年初 1 日暗示,美国 FDA 批准经成像作为一种替代检测用来确认该母公司的 Essure 永久**平等器前提已被合理放到。Essure 是一种小的金属圈,在应用于时挂到成年人的腹腔中。但自该**平等器于 2002 年获批以来,应用于这款器材的成年人已向 FDA 传送了 5000 多件违规,关的头痛、年初经问题到受孕,甚至幸存者。

一些违规与该器材的放到相关。在经成像检查和(TVU)中,放到在的探测器发出的声波可以为了让精神科检查和 Essure 前提已被合理放到。这种检查和对于通常应用于的弹性体子宫腹腔显像(HSG)检查和是一种替代检测行为,在 HSG 检查和中,子宫与腹腔的 X 日光用来检查和器材放到前提合理。

应用于 Essure 的妇女须要进行检查和,以相符该器材在放到后的三个年初内前提被放到合理,直到获得其外科医生的认可,否则她须要应用于替代**平等措施,拜耳在 7 年初 1 日的一份新闻稿中暗示。

透过 Essure 的所有精神科有望到 2016 年中期被志愿实施这种 TVU 确认检查和,该母公司暗示道。这种志愿将在 9 年初份开始,FDA 也将在这个年初举行一个公共小组会议,以讨论 Essure 的耐用性与有效性。

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编辑: fuchengyi

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