人工胰腺潜在市场竞争者简介

2016 年亚有点地区生长激素给用药自旋设备商品为 115.4 亿美元， 2021 年最重 178.5 亿美元。人工肝脏种系统在食欲支配和肺炎防治上大幅比起有别于的生长激素皮射和生长激素燃气。一、人工肝脏发展史在九十年代70六十年代，提单单了人工肝脏种系统的概念——转用自旋机械的方式来替代肝脏内排泄的系统。对于癌症病症，更是是没有点多小时和精力来关注自身食欲吻合度的年长病症来知道，毫无疑问这亦然是梦寐以求的。但概念的提单单并没短时间内取得新生物技术上的有所突破，直到“双C种系统”的肇始。“双C种系统”是指由持续性食欲受控仪（Continuous glucose monitors system，CGMS）、持续性腹膜生长激素减压种系统（Continuous Subcutaneous Insulin Infusion，CSII）构成的种系统。1.持续性腹膜生长激素减压持续性腹膜生长激素减压种系统，也就是常知道的“生长激素燃气”，肇始于80六十年代，有了生长激素燃气，癌症病症再行也不用每天给自己扎好几针了。宾夕法尼亚州申请专利权US2009/0177147A1援引一种生长激素燃气，除此以外输液管、燃气以及经由维克模块连接的针头，这也是生长激素燃气的常规组成，针头往往被埋入腹膜组织几毫米处，按照人体需要的mg将生长激素持续性地推注到应用于者的腹膜，维持全天食欲稳固。生长激素燃气一次刺入，缘故应用于，这也许比每天扎几针人性化多了，但事实上，单独应用于生长激素燃气还必须应付过值施用等应付办法。2.持续性食欲受控仪到九十年代90六十年代末，单单现了持续性食欲受控仪，；也，它很难整年不断地受控食欲吻合度。这种小盒子一样的受控器，通过传感以血液或体外感测的方式得到食欲数据库，再行通过NFC、wifi一个大输单单。申请专利文件US2014/0118138A1援引了特别新生物技术。3.人工肝脏种系统通过下面CGMS和CSII组成的双C种系统，我们既能知道食欲很高不很高，又能持续性给病症施用生长激素，还差什么？就差一个支配节目会，食欲很高得多的时候多施用，食欲很高得少的时候少施用，不很高的时候不施用。特别是睡觉时，没人防范食欲吻合度的时候，有了支配节目会就能备用闭环生长激素的施用速率，这就跟人血液肝脏的系统不够加相似了！所以知道，人工肝脏种系统的主要外除了下面的“双C种系统”外，还除此以外一个支配种系统。行业龙头美敦力在申请专利文件CN10543395A当中记载了这样的种系统。2016年，美敦力新公司的MiniMed 670G通过FDA批准，2017年6同月，美敦力在宾夕法尼亚州推单单MiniMed 670G“人工肝脏”，该的商品可备用和闭环癌症病症的食欲吻合度。美敦力新公司在申请专利古籍CN106133731A当中援引了MiniMed670G的新生物技术内容，自旋设备除此以外图当中很难分开在病症头上的持续性腹膜生长激素减压自旋设备，另一个分开在腰部水泡或皮肤下的是持续性食欲受控仪。某种程度的联系靠着极其重要的生长激素搬运解法，通过数值很难接收CGMS回报的食欲受控数据库，数值并实时备用闭环生长激素减压速率，进而保证种系统很难不够为吻合地替代肝脏内排泄的系统，这是质的飞跃！人工肝脏种系统大幅比起有别于的生长激素皮射和生长激素燃气，不仅能不够好地支配食欲吻合度，也能不够好地支配单单现异常和肾脏病因等急慢性肺炎的时有发生，更是是在减少单单现异常事件时有发生上。二、人工肝脏潜在商品竞争者可见一斑1.Beta BionicsBeta Bionics是杂货店初创新公司，由宾夕法尼亚州波士顿大学脊椎动物医学工程公司Ed Damiano创建。新公司亦然试图催生其制作的世界首款仿生学人工肝脏自旋设备iLet的监管批准后。依照开发新计划，将应用于iLet来递送生长激素和高达格胰很高食欲素（dasiglucagon）。基于这种双重激素作用，加上两种用药物给用药mg的提高效率解法，iLet将很难为癌症病症共享人工仿生模拟器的亦然常肝脏系统。新公司人工仿生肝脏备受储蓄青睐，新公司创立之初便，不有点可能吸引到了Eli Lilly和Novo Nordisk的高达成协定和众筹高达成协定筹集收益500万美元，2018年月初新公司信贷2500万美元，将不够加有力催生新公司的人工肝脏开发新计划。2017年6同月，iLet自旋设备不有点可能取得了亦然面的2a期针灸数据库，这些数据库支持进一步开启关键乳腺癌中。2.Bigfoot Biomedical癌症管理工作自旋设备装配制做商Bigfoot Biomedical2017年末日前已完成了3700万美元的B轮信贷，领投方为Janus Henderson Investors和Quadrant Capital Advisors，参投方为Visionnaire Ventures、Senvest Capital、Senvest Management。到目以前为止，该新公司合共得到了8785万美元的海外投资。得到这项海外投资后，Bigfoot一方面将开展AI驱动的生长激素搬运种系统次测试，让种系统不够加稳固以及扫描不够多身心健康数据库。另一方面，Bigfoot将装配针对不够多种类癌症的施用侦测器，届时在2018年已完成装配试验中。这家脊椎动物新公司装配的商品是一款叫做 InPen 的生长激素施用自旋设备，主要针对1型癌症。而这款施用自旋设备最大的看点就是可穿戴，并且实时防范病症的食欲吻合度，一旦单单现很高食欲就可备用搬运生长激素。它还能与智能iPhone相连，应用于者iTunes配套APP就可以在iPhone上随时关注自身的食欲吻合度。2016年，FDA批准了InPen，并且不属于了医保计划。有医保的病症总成本50美元可卖给这款生长激素施用侦测器，而没医保的病症需要549美元。iTunes特别APP就可以食欲吻合度、生长激素施用值等信息，配有不可充电的充电，可应用于一年。3.Cambridge剑桥大学教授Roman Hovorka声称，1型癌症是一种不够加相同的疾病，对生长激素的消费值每天都就会有很大变化，病症也无法知道他们需要什么mg。目以前，他的深入研究小组亦然试图致力于开发新一种解法，该解法很难吻合地假设特定病症的生长激素消费。用数值机替换有机体可以使病症不够好地支配食欲吻合度，并在仍然内减少肺炎。杂货店西班牙新公司Cellnovo不有点可能证实，一种可无线受控食欲吻合度但仍需病症必需生长激素值的外很高效率种系统，可使降至危及生命的单单现异常吻合度的机率会减小39%。该新公司目以前亦然与帝国学院、DigeleloopCul财团和Horizon2020计划密切合作开发新一种全备用人工肝脏。4.InsuletInsulet Corporation(NASDAQ：PODD)创立于2000年，总部毗邻宾夕法尼亚州乔治亚州Billerica，现职雇员647人，是杂货店保健设备供应商，在宾夕法尼亚州开发新、制做和贩售用于生长激素相关联癌症病症的生长激素减压种系统。Insulet亦然试图开发新Omnipod Horizon混杂诱导种系统，并于二同月份从自旋设备的第一次可行性深入研究当中蕴含数据库。来自试验中的数据库表明，该侦测器的生长激素支配解法相符确保要求，很难在单单现异常事件时有发生的上述只能表现极佳。总部毗邻乔治亚州比尔里奥的新公司在36小时的深入研究当中征募了24名1型癌症病症。可行性试验中应用于Insulet的Omnipod，Dexcom整年受控仪和Insulet的个性化模型假设支配解法的修订版本。Insulet研究报告，与深入研究以前的范围相比，最开始的深入研究就是为了证明了确保性，确保由该支配种系统减压的生长激素不就会引起单单现异常，可以减小10倍的单单现异常小时，应用于该种系统的糖友在次测试过程当中从之以前每天少于78分钟的单单现异常（之比3.9mmol/L）持续性小时减小到了7分钟。该种系统在夜间的工作上述情况也很好，这些糖友的少于食欲均值为7.6 mmol/L。参与次测试的糖友在整个次测试过程当除此以外69%的食欲在范围内，其当中夜间食欲支配高达标率很高高达90%。2016年，Insulet首次与癌症开发新商Mode Automated Glucose Control高达成协定，开发新基于OmniPod的人造肝脏。该协定将AGC解法定位到OmniPod管理工作种系统当中。Insulet保健总监Howard Zisser博士，Francis Doyle和马里兰大学圣拉斐尔分校的Eval Dassau开发新的解法亦然试图应用于OmniPod蓝本和Dexcom整年受控仪开展可行性试验中。5.CellnovoCellnovo，第一个装配生长激素持续性微值燃气保健新生物技术新公司，已日前了即将开展一项新的针灸深入研究，以确保其人工肝脏种系统相符欧盟的规章。Cellnovo目以前亦然试图北美与其西班牙多家公司Diabeloop开发新这种人工肝脏种系统。Cellnovo在宾夕法尼亚州还与TypeZero密切合作类似的人工肝脏工程建设。2016年9同月，Cellnovo募集收益，以加快北美人工肝脏种系统已完成：乒乓所有系统于更有的持续性燃气，备用从整年食欲受控自旋设备当中诠释数据库，并实时共享相应的生长激素。在失败的信贷操作后，Cellnovo在第一个针灸深入研究当中得到了极佳的结果，其当中牵涉到36名病症次测试种系统的蓝本，将燃气与Diabeloop解法配对。在得到这些深入研究结果后，Cellnovo在第二次试验中之以前就会将两台NFC燃气交付Diabeloop应用于。紧接著的深入研究将减小样本值，除此以外60唯病症，这将外立即人工肝脏是否可以得到CE红色，CE红色是在欧盟规则下人工肝脏种系统吻合性和功效的保证。届时Cellnovo和Diabeloop密切合作开发新的人工肝脏种系统2018年在北美可实现商业化。6.Admetsys毗邻波士顿的创业新公司Admetsys开发新了一款主要用途针对的医院和外科手术的人工肝脏，该新公司声称，该自旋设备可以尽力糖友管理工作休养此后的食欲吻合度，并且更少单单护士20%的小时。虽然还位处初级下一阶段，但是该新公司不有点可能对该侦测器开展了三次乳腺癌中，并在乔治亚州保健设备开发新当中心举办的亚有点地区保健创新比赛当中得到了获得胜利。该新公司的人造肝脏种系统主要用途其设计用于通过支配食欲来改善糖友的休养治果，并通过注入平衡生长激素和左旋糖用药物来保护措施糖友免遭单单现异常。该新公司声称，该种系统实时受控食欲吻合度，并创建了糖友代谢的数值模型，以共享个人身份提高效率的疗法。Admetsys在2016年1同月与Hospira订立了密切合作协定，将其50％的施用液和Ansyr II聚丙烯施用器种系统作为其人造肝脏跨平台的一外。7.Type zero/Tandem Diabetes Care2016年7同月，Tandem Diabetes Care于Type Zero生物技术订立了申请专利权协定，将Type Zero的人工肝脏定位到Tandem的下一**长激素燃气当中。Type Zero的人工肝脏试用的是弗吉尼亚大学装配的解法，该新公司声称不有点可能在28项针灸深入研究当中应用于，除此以外了多达475名参与者。这项第一组新生物技术里定位了来自Tandem的生长激素燃气，博拉G5传感和TypeZero的混杂诱导解法。作为协定的一外，诱导实验将在2016年末开始，以Tandem的生长激素燃气作为深入研究样本，并得到了来自宾夕法尼亚州国家卫生深入研究院的捐款。2015年1同月，弗吉尼亚大学附属医院（UVA）开发新了一种侦测器，可以备用扫描并且闭环1型糖友的食欲吻合度，并且不有点可能开展了两项针灸深入研究。UVA渴望通过仍然的乳腺癌中可以尽力他们尽快通过FDA的认证。8.Defymed/Semma Therapeutics西班牙脊椎动物新生物技术开发新商Defymed亦然试图采取脊椎动物方式来应付其Mailpan脊椎动物人造肝脏的应付办法。Mailpan自旋设备被其设计成替换成腹部，采取涵盖生长激素排泄细胞核的小袋的椭圆形，以恢复癌症病症亦然常和整年的生长激素产生。该自旋设备旨在将生长激素排泄细胞核包封在不可渗透免疫种系统的膜之间，但可渗透氨，营养，和生长激素转移。Defymed知道，如果失败，疗法可以共享生长激素排泄细胞核的无限是从，这将消除对免疫抑制疗法的需要，并允许糖友不再行需要放弃重复生长激素施用。2016年年内，该新公司声称，与宾夕法尼亚州脊椎动物新生物技术新公司Semma Therapeutics订立了协作协定，以支持脊椎动物人造肝脏持续性开发新以疗法1型癌症。 Defymed知道，密切合作协定旨在实现Defymed的Mailpan脊椎动物人造肝脏与Semma干细胞核共通的分化生长激素排泄细胞核的针灸以前亦然确性。于2016年7同月Defymed与初级癌症深入研究基金就会建起多家公司关系，以捐款其Mailpan脊椎动物人造肝脏的深入研究。该新公司声称，该支持将有助于挺进有机体乳腺癌中，其下一个工程建设估计需要长高达24个同月才能采集有关自旋设备免疫保护措施精度的数据库，并断定以以前采集的系统和确保数据库。9.Animas艾利森Animas子新公司在2013年次测试其第一代诱导生长激素搬运种系统时，其实有些超以前，但该新公司自那之后还没不够新自旋设备。据报道，该新公司亦然试图开发新一种配有很高单单现异常最小化解法的Animas燃气，在开发新初期其实多达了竞争对手美敦力，并对该自旋设备开展了2次可行性深入研究。但是之后Animas工程建设就告吹了，在去年月末Johnson Co Johnson’s Animas相传亦然试图考虑癌症业务的联密切合作战必需，除此以外LifeScan，Calibra Medical和Animas品牌。“联密切合作战必需可能除此以外改组业务伙伴关系，合资民营企业或联密切合作战联盟，单单售民营企业或其他替代方案，裂解或拆分。”保健保健的公司在1同月底研究报告其年末和全年收入时声称。“将分析所有期权，以具体催生更进一步增长和股东价值最大化的最佳机就会。必须保证这一过程将导致任何交易系统或其他任何联密切合作战替代品。”10.华凝生物技术澎湖挂牌的华凝生物技术(3059)主要涉足保健影像提供商，但同时它也是人工肝脏特别商品的装配制做厂之一。华凝生物技术投入人工肝脏特别商品其设计与软件装配，涵盖商品微型化其设计、无线通信、光学仪器支配、很高可靠性种的其设计、最很高尺寸的保健商品开发新程序来、最很高准确度保健软件开发新、灵巧的商品装配制做，于2017年内装配已完成，目以前已进入针灸实验的保健亦然确性下一阶段。2008倩凝生物技术跨足保健商品领域，经过长高达三年的装配下一阶段，得到的国际三线制做商很二阶食欲机ODM交货，并于2011年内开始值产单单货。然而，癌症病症需要每天皮射一次到四次的生长激素，诊疗需随身自备酒精棉球和学就会施用技能，更是是锐利的针头扎入裹的锥心之痛，让许多需要生长激素施用的诊疗迟迟不愿意放弃生长激素施用，造成相当严重而且不可完全恢复的慢性肺炎。有鉴于此，保健厂商开始深入研究如何应付此应付办法，华凝生物技术于2012年放弃的国际知名保健制做商委托，开展人工肝脏特别商品其设计与软件装配与制做，盼望能共享癌症病症一个不够极佳的家庭吻合性，并届时于2018年月初值产。这项的商品可以持续性受控食欲，结合智慧保健及时赋予诊疗适时适值的生长激素施用，替换了病症需须要施用的有别于方式，对食欲的稳固降至以前所未有的平衡，更进一步将就会有越来越多的病症应用于这类商品。华凝生物技术所装配的人工肝脏特别商品，属于进犯式保健仪器等级(Class II b)，为新生物技术指标极很高的保健仪器，嵌入式和软件其设计开发新需遵循恰当的保健确保规范。华凝生物技术经过多年全心，保健自旋商品装配其设计、亦然确性、装配、吻合性监管、处理过程管理工作及文件化管理工作，皆相符保健产业很高尺寸认证消费，深根保健自旋产业已有丰硕成果，更进一步届时将持续性投入保健特别新生物技术和商品的装配。三、总结着眼在生长激素给用药很高效率和灵巧化上，针灸医学门槛较很高，在欧美需要通过恰当的监管批准后处理过程，拿到FDA、CE证。可以看单单，不有点可能有给用药自旋设备商品的有别于制用药及保健设备新公司、有创新给用药自旋设备的新兴新公司和只开发新解法种系统的创业新公司都都是切入，它们之以前也在设法组队密切合作，但比如知道是肯定的有别于巨头之间竞争激烈，在给用药自旋设备上有排他。据特别深入研究机构数据库指，亚有点地区生长激素给用药自旋设备商品2016年为115.4亿美元，2021年最重178.5亿美元。