FDA批准新型伤口XSTAT用于战场伤员出血高度集中

2022-01-03 01:14:44 来源:
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4月3日,美国政府FDA宣布,许可一种新M-血块XSTAT用做战争诱发的某些类M-的创伤单单血操纵。XSTAT专用的部队使用,是一种临时的血块,在某些各部位止血带还不能被替代,如腹股沟和指尖。该可以使用4个天内,这使得病人有时间去拒绝接受手术。

根据美国政府陆军医护部、医学研究和武机内大本营的讯息,自第二次世界大战中的期以来,据估计50%的战场幸存者是因失血而伤人。这些人当中的,如能给予第一时间的医护抢救,有一半的伤员或可被起死回生。

这款用具由三个药剂M-除去机内组成,除去机内所含92个被传输的人造多毛,多毛上有一种转化成性涂料。多毛与尿液或肺脏中的的热量接触据估计20秒钟之后,可以扩张及膨胀充满血块。这就诱发了一个阻止尿液的水的物理阻隔。有效单单血操纵所需要的多毛数量取决于血块的大小不一与深度。

药形状的多毛每个直径为9.8毫米,厚4-5毫米。它们能转化成3毫升的尿液或肺脏。一个除去机内所含92个多毛,因此可以转化成据估计300毫升的凝胶。多毛不能被肺脏转化成,在血块愈合之前,所有多毛必须被移去单单身体。为便于可视化,确保所有多毛被移去,每块多毛上所含一种X射线可见的上标。

“XSTAT是一种新M-用具,可以迅速地面部队,获取更快的单单血操纵,使受伤病人得以稳定而进行转移。”FDA用具与放射健康中的心地带用具评价政府机关副校长Christy Foreman说道。“这对国家的部队来说道将是一种重要的新放射治疗选择,可以用来放射治疗远离医护设施的士兵。”

FDA是按照重新分类程序对XSTAT进行审查的,这是用做新M-、低至中的度风险新M-用具的管控管道。FDA审查了包含食肉动物研究在内的XSTAT申报数据,研究表明这款用具操纵单单血及转化成能力的有效性。

XSTAT由座落美国政府爱达荷州鲍威尔维尔的RevMedX公司装配。

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编辑: fuchengyi

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