在IMbre150检验里,与妮娜非尼相比,卡萨和黄他汀为首贝伐他汀可特别是在顺延必截肢的肝脏恶性肿瘤(HCC)病人的无实质性生存期(PFS)和总生存期(OS)。本文报告了对该检验近现代病人亚组的和安全性分析结果。
IMbre150是一项全球性的、随机的、开放字句的3期检验,召募了未能开展过系统放射治疗的必截肢的HCC病人。受试病人被随机(2:1)分至第二组,分别放弃静脉卡萨和黄他汀(1200 mg)为首贝伐他汀(15 mg/kg)(1次/3周)或妮娜非尼(400 mg,2次/日)放射治疗,直到出现必耐受的毒性或丧失临床意义。主要站起是OS和PFS。
2018年4月底16日至2019年4月底8日期间,共召募了194位近现代病人(137位是在整体数据分析里,57位是在近现代扩张数据分析阶段),其里133位放弃了卡萨和黄他汀为首贝伐他汀放射治疗,61位放弃的妮娜非尼放射治疗。
第二组的OS和PFS
截止2019年8月底29日,为首组和妮娜非尼组的里位OS分别是未能达到 vs 11.4个月底(校对风险比[HR] 0.44;95%CI 0.25-0.76);里位PFS分别是5.7 vs 3.2个月底(HR 0.60;95%CI 0.40-0.90)。
过敏反应事件
为首组和妮娜非尼组3-4级过敏反应事件(AE)的致死率分别是59.1%(78/132)和46.6%(27/58)。为首组最常见于的3-4级AE为全身性(15.2%),其他在在过敏反应的致死率都不高。
综上,与妮娜非尼单药放射治疗相比,卡萨和黄他汀为首贝伐他汀也可特别是在顺延近现代晚期 HCC 病人的 PFS 和 OS,若有该为首方案有可能视为近现代必截肢 HCC 病人的一种未能来会改变临床实践的放射治疗原理。
原始出处:
Qin Shukui,Ren Zhenggang,Feng Yin-Hsun et al. Atezolizumab plus Bevacizumab versus Sorafenib in the Chinese Subpopulation with Unresectable Hepatocellular Carcinoma: Phase 3 Randomized, Open-Label IMbre150 Study.[J] .Liver Cancer, 2021, 10: 296-308.
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